注射器(針)綜合性測試儀是用于評估醫(yī)用注射器及針頭性能的專業(yè)設(shè)備,通過模擬實際使用場景,對注射器的滑動性能、刺穿力、針尖強度、密封性等關(guān)鍵指標(biāo)進行檢測。其核心目標(biāo)是確保注射器在醫(yī)療操作中的安全性、有效性和可靠性,避免因質(zhì)量問題導(dǎo)致藥液泄漏、劑量誤差或組織損傷等風(fēng)險。
一、工作原理
力學(xué)模擬與數(shù)據(jù)采集
滑動性能測試:通過機械驅(qū)動系統(tǒng)模擬注射器活塞的推進和拉回動作,施加特定速度或力量,利用力傳感器實時監(jiān)測活塞與筒體間的摩擦力變化,生成力-位移曲線,分析阻力波動情況。
刺穿力測試:針尖以恒定速度垂直刺穿模擬材料,力傳感器測量刺穿過程中的受力,評估針尖銳度。
針尖強度測試:針尖垂直頂壓硬度FR60鋼塊,加載至設(shè)定載荷并保持5-10秒,檢測是否變形或彎鉤,確保針尖在藥棉上拖拉時不拉出纖維。
容積比對與光學(xué)校正
采用高精度液位傳感器或流量控制器,將標(biāo)準(zhǔn)液體注入被測注射器并排出至測量裝置,通過對比實際排出量與標(biāo)稱容量差異驗證劑量準(zhǔn)確性。
二、系統(tǒng)特點
高精度與自動化
采用高分辨率力傳感器和位移傳感器,結(jié)合PLC+Windows控制系統(tǒng),實現(xiàn)測試流程自動化、數(shù)據(jù)存儲與報告生成。
操作界面支持中英文切換,配備彩色10寸嵌入式工業(yè)電腦,可WiFi連接打印機輸出A4報告。
多功能集成
一臺設(shè)備可集成滑動性能、刺穿力、針尖強度、密封性等多項測試功能,兼容薄壁/超薄壁針管。
安全與可靠性設(shè)計
配備緊急停止按鈕和異常自動停機保護,當(dāng)針頭斷裂或傳感器過載時立即停止測試并發(fā)出警報。
三、應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)療器械制造與質(zhì)量控制
生產(chǎn)環(huán)節(jié):在注射器生產(chǎn)過程中,檢測活塞滑動阻力、針尖強度和密封性,預(yù)防臨床使用時出現(xiàn)藥液泄漏或活塞脫落風(fēng)險。
出廠檢驗:對成品進行批量檢測,確保每一批次符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),避免不合格產(chǎn)品流入市場。
藥品生產(chǎn)與包裝
藥品生產(chǎn)企業(yè)利用該設(shè)備檢測生產(chǎn)過程中使用的注射器針頭,確保符合藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求,降低生產(chǎn)成本并提升競爭力。
實驗室研究與開發(fā)
科研機構(gòu):對實驗中使用的注射器針頭進行性能測試,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,為新型醫(yī)療器械和藥物的研究提供支持。
企業(yè)研發(fā):優(yōu)化針筒材質(zhì)與硅油潤滑工藝,提升滑動順滑性,適配預(yù)灌封注射器、筆式注射器等特殊設(shè)計。
醫(yī)療監(jiān)管與市場抽查
質(zhì)量監(jiān)督部門使用該設(shè)備對市場上的注射器針頭進行抽查,確保其符合法規(guī)要求,維護消費者權(quán)益。
工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域擴展
在汽車制造、電子產(chǎn)品生產(chǎn)等行業(yè),需使用注射器針頭對精密部件進行潤滑和清潔,該設(shè)備可檢測針頭質(zhì)量和性能,為生產(chǎn)過程提供保障。