普通款筆式注射器膠墊附著力測試儀是專為醫(yī)療包裝領(lǐng)域設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,其核心功能是量化評估筆式注射器鋁蓋與膠墊間的結(jié)合強(qiáng)度。依據(jù)《YBB00142004-2015筆式注射器用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),通過模擬實(shí)際使用場景(如穿刺、運(yùn)輸振動)中的外力作用,檢測膠墊在鋁蓋內(nèi)的固定強(qiáng)度,確保產(chǎn)品密封性,防止藥液泄漏或外界污染,保障患者用藥安全。
一、原理
測試儀基于靜態(tài)力學(xué)加載原理,通過可控軸向力模擬鋁蓋與膠墊的實(shí)際受力狀態(tài):
試樣固定:將筆式注射器頂端朝上固定于測試臺,確保鋁蓋穿刺小孔與金屬加載棒對齊。
加載施力:使用直徑略小于穿刺孔的金屬棒,以恒定速度對膠墊施加垂直向下的力。
數(shù)據(jù)采集:當(dāng)膠墊在鋁蓋內(nèi)發(fā)生位移時,高精度力值傳感器立即記錄峰值負(fù)載值,該值即為膠墊與鋁蓋的分離力。
結(jié)果判定:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,分離力不得低于1.0N。若測試結(jié)果符合要求,則樣品通過測試;若低于此值,則判定為不合格,需排查膠墊粘接工藝或鋁蓋內(nèi)壁處理問題。
二、特點(diǎn)
智能化操作:
配備彩色觸摸屏,支持中英文切換,簡化操作流程。
采用微電腦控制系統(tǒng),用戶僅需按提示放置試樣并啟動測試,降低使用門檻。
安全防護(hù):
配備限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動回位等功能,防止設(shè)備損壞或操作風(fēng)險(xiǎn)。
內(nèi)置蜂鳴警示功能,當(dāng)檢測結(jié)果不合格時自動發(fā)出警報(bào),提醒工作人員及時查看。
數(shù)據(jù)管理與分析:
自動記錄測試數(shù)據(jù)并生成報(bào)告,支持結(jié)果追溯與統(tǒng)計(jì)分析。
數(shù)據(jù)存儲功能便于長期質(zhì)量監(jiān)控,為工藝優(yōu)化提供依據(jù)。
三、應(yīng)用領(lǐng)域
筆式注射器生產(chǎn)質(zhì)量控制:
檢測鋁蓋膠墊附著力以驗(yàn)證密封性,防止藥液泄漏或外界污染,確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
對產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,評估批次一致性,保障患者用藥安全。
醫(yī)療器械注冊支持:
為醫(yī)療器械注冊提供附著力數(shù)據(jù)支持,輔助通過監(jiān)管審核。
新材料研發(fā)測試:
輔助改進(jìn)型膠墊的研發(fā)測試,優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì),提升產(chǎn)品性能。
工藝參數(shù)研究:
研究不同工藝參數(shù)(如溫度、壓力)對附著力的影響,指導(dǎo)生產(chǎn)優(yōu)化。
行業(yè)擴(kuò)展應(yīng)用:
可擴(kuò)展至其他含鋁蓋/膠墊組合的包裝材料檢測,如食品、生物產(chǎn)業(yè)、印刷包裝等領(lǐng)域,推動行業(yè)質(zhì)量提升。